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数字医疗里程碑!数字药丸AbilifyMyCite获FDA批准,系全球首例

发布日期:2021-05-13 00:17

本文摘要:信息本周二,英国食品类和药物管理处(FDA)准许了数据药粒AbilifyMyCite,它是目前为止全世界第一款根据准许的数据药物。AbilifyMyCite是日本国大冢制药有限责任公司(OtsukaPharmaceuticalCo)发布的一款数据药物商品。大冢制药将一个带有硅、镁、铜等矿物的小型处理芯片放进了阿立哌唑胶襄(Abilify),用以医治精神分裂、躁郁症和别的精神类疾病。

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信息本周二,英国食品类和药物管理处(FDA)准许了数据药粒AbilifyMyCite,它是目前为止全世界第一款根据准许的数据药物。AbilifyMyCite是日本国大冢制药有限责任公司(OtsukaPharmaceuticalCo)发布的一款数据药物商品。大冢制药将一个带有硅、镁、铜等矿物的小型处理芯片放进了阿立哌唑胶襄(Abilify),用以医治精神分裂、躁郁症和别的精神类疾病。胶襄一旦被吞掉,处理芯片与胃液混和,并根据患者肢体上的胶黏剂传出心率一样的数据信号,纪录服药時间和摄入使用量,另外将患者的信息发送至智能机APP上,有助于医师和医护人员的监测。

该处理芯片最后根据消化系统一切正常排出来。患者依从差是慢性疾病——尤其是比较严重精神类疾病医治的一大难点。患者通常不依照医师标示的方式服药,医师都没有系统软件的方式来客观性追踪患者的服药状况。AbilifyMyCite便是为了更好地处理这一难题而问世的。

该药物中置入了可摄入感应器,全部感应器的尺寸仅有一粒盐那么大,没有充电电池和无线天线,仅有当进到胃中触碰胃酸后才会激话。患者服食药物期内必须在的身上配戴帖片,药粒内的感应器激话之后向帖片推送数据信号,帖片再将信息传送至手机上App,患者就可以在智能机上查验药物的摄入状况,医师还可以及时接到这种数据信息。大冢制药花销了多年時间,与美国硅谷企业ProteusDigitalHealth企业协作开展药物检测,后面一种承担为处理芯片出示服务支持。

本次数据药粒的准许为医师客观性评定患者是不是准时服药出示了很有可能。但是必须留意的是,现阶段都还没直接证据显示信息该药物提升 了患者对治疗方案的依从。FDA药物评定与研究所神经内科产品运营负责人MitchellMathis表明,这类追踪精神类疾病药物摄入的方式很有可能对一些患者有效,另外他也毫无疑问了对这类新技术应用的适用。

他讲到:“FDA适用药品中新科技的应用和开发设计,并着眼于与企业协作,掌握技术性是如何使患者和药方者获益的。”但是或许如同《华尔街日报》所强调的,对比药物自身的临床医学使用价值,AbilifyMyCite更高的使用价值或许取决于为相近的药物与高新科技的融合刮平了路面。

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